Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Внутрь. Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (в т.ч. после незащищенного полового акта и если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Для внутриматочной терапевтической системы. Контрацепция (длительная), идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами.

Форма выпуска

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 3 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг;

Фармакодинамика

Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

В составе внутриматочной терапевтической системы (ВМС) левоноргестрел оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, маточные трубы и вязкость слизи цервикального канала.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность - около 100%. Cmax в плазме после приема однократной дозы 0,75 мг отмечается через (1,6±0,7) ч и составляет (14,1±7,7) нг/мл. Связывается с сывороточным альбумином (примерно 50%) и глобулином, связывающим половые гормоны (47,5%). Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 - (24,4±5,3) ч. Выводится преимущественно с мочой, небольшое количество - с фекалиями.

При использовании ВМС скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 11 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. ВМС можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (или подозрение на нее); для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), период полового созревания, кормление грудью; для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции нижних отделов мочеполового тракта, послеродовой эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки, злокачественные новообразования матки или шейки матки, прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.

Побочные действия

При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин, принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг), наблюдались тошнота (23,1%), абдоминальная боль (17,6%), усталость (16,9%), головная боль (16,8%), нарушение менструального цикла, в т.ч. обильное менструальное кровотечение (13,8%), скудное менструальное кровотечение (12,5%), головокружение (11,2%), напряжение молочных желез (10,7%), рвота (5,6%), диарея (5,0%).

При применении ВМС

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥1%,
Со стороны органов ЖКТ: ≥1%,
Со стороны мочеполовой системы: ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников; ≥1%,
Со стороны кожных покровов: ≥1%,
Прочие: ≥1%,

Способ применения и дозы

Внутрь, внутриматочно. Внутрь, применяется в первые 96 ч после полового акта в дозе 0,75–1,5 мг. Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4–6 мес.

Внутриматочно, ВМС вводится в полость матки.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном приеме индукторов изоферментов цитохрома Р450 может усиливаться метаболизм левоноргестрела и снижаться эффект. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforаtum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических ЛС и антикоагулянтов (производные кумарина, фениндион), повышает плазменные концентрации ГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Меры предосторожности при приеме

Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушения менструальной функции. Не допускается использование пероральной лекформы в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При задержке менструации более чем на 5–7 дней после экстренной посткоитальной контрацепции необходимо исключить беременность, а в случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.

У подростков до 16 лет применение для экстренной посткоитальной контрацепции возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога.

Перед установкой ВМС необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Женщину необходимо повторно обследовать через 4–12 нед после установки ВМС, а затем - 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний. ВМС остается эффективной в течение пяти лет. Устанавливать должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

После удаления ВМС способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96,4% - через 12 мес.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Левоноргестрел Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Левоноргестрел? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Левоноргестрел приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Левоноргестрел – контрацептивный препарат.

Состав и форма выпуска

Фармпромышленность производит контрацептивное средство в капсулах и в виде внутриматочной терапевтической системы, где активным компонентом является левоноргестрел.

Фармакологические свойства

Левоноргестрел - это изомер норгестрела. Препарат изменяет эндометрий, способствует замедлению овуляции, кроме того, препятствует внедрению в ткани матки оплодотворенной яйцеклетки, понижает чувствительность рецепторов эндометрия, оказывает противопролиферативное воздействие.

Контрацептивный препарат повышает вязкость так называемой цервикальной слизи, что препятствует продвижению в матку сперматозоидов. Левоноргестрел, присутствующий в составе внутриматочной терапевтической системы, влияет на эндометрий, маточные трубы, на вязкость слизи.

При приеме Левоноргестрел его биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в крови наступает в пределах двух часов. В плазме связывается с альбумином на 50%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения от 19 до 29 часов. Выводится с мочой, небольшая часть – со стулом.

При использовании внутриматочной терапевтической системы активное соединение левоноргестрел высвобождается в матку по 20 мкг в сутки, по прошествии пятилетнего периода – до 11 мкг в день.

Показания к применению

Препарат Левоноргестрел показан к применению в виде внутриматочной терапевтической системы при идиопатической меноррагии, кроме того, в качестве продолжительной контрацепции, а также для профилактики гиперплазии эндометрия.

Внутрь препарат Левоноргестрел назначают при экстренной так называемой посткоитальной контрацепции женщинам.

Противопоказания к применению

Перечислю, в каких ситуациях препарат Левоноргестрел противопоказан:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
При тромбофлебите;
Беременность;
Тромбоэмболические нарушения;
Патология коронарных артерий;
Кормление грудью;
Желтуха;
Цереброваскулярные заболевания;
Патология желчевыводящих путей;
Не используют препарат в период полового созревания;
Инфекции мочеполового тракта;
Цервицит;
Воспалительная патология органов малого таза;
Дисплазия шейки матки;
Послеродовой эндометрит;
Опухоли печени;
Патологическое маточное кровотечение;
Аномалии матки;
Опухоли матки;
Прогестагензависимые опухоли;
Рак молочной железы;
Возраст более 65 лет.

С осторожностью контрацептив используют при появлении у женщины таких симптомов, при установке внутриматочной терапевтической системы, мигрень, артериальная гипертензия, инсульт, нарушение кровообращения, диабет, инфаркт миокарда. При появлении этих симптомов необходимо обсудить с доктором целесообразность удаления внутриматочной системы.

Применение и дозировка

Контрацептив Левоноргестрел принимают внутрь, кроме того, вводят внутриматочно. Внутрь капсулы применяют в первые четыре дня после незащищенного полового акта, обычно используют средство в дозе 0,75 – 1,5 миллиграммов. Экстренную контрацепцию не рекомендуется проводить чаще одного раза в 4 или 6 месяцев.

Нельзя применять пероральные формы фармпрепарата Левоноргестрел как регулярную контрацепцию, так как это приведет к учащению побочных действий, а также снизится эффективность препарата.

Перед установкой женщине внутриматочной терапевтической системы следует провести пациентке гинекологическое обследование. Повторно необходимо обследоваться через месяц или по прошествии 12 недель после установки этой системы, которая остается эффективной на протяжение пятилетнего срока.

Побочные действия

Использование контрацептивного средства Левоноргестрел может стать причиной появления следующих побочных эффектов: женщина становится более нервозной, у нее понижается настроение, возможна головная боль, наблюдается усталость, депрессивное состояние, мигрень, кроме того, лабильность настроения, головокружение, а также отмечается непереносимость контактных линз.

Применение контрацептива может вызвать негативные проявления со стороны пищеварения, что проявится болью в животе, возникнет тошнота, наблюдается вздутие живота, может быть рвота, не исключена диарея, метеоризм, а также пациентка может пожаловаться на спазмы в животе.

Прочие негативные реакции на препарат будут такими: кровянистые выделения мажущего характера, маточные кровотечения, кисты яичников, присоединяется вульвовагинит, отмечается напряженность молочных желез, эндометрит, снижение либидо, болезненность при пальпации молочных желез, цервицит, не исключена перфорация матки, вагинальный кандидоз, на коже появляется сыпь, угри, кроме того, алопеция, гирсутизм, крапивница.

Среди иных побочных действий можно отметить: боль в спине, наблюдается повышение массы тела, характерны отеки, повышение артериального давления, кроме того, гиперчувствительность к контрацептиву, ангионевротический отек, сепсис.

Передозировка препарата

При передозировке контрацептивного фармсредства Левоноргестрел проводят симптоматическое лечение.

Особые условия

Контрацептивное действие фармсредства Левоноргестрел менее эффективно у женщин с избыточным весом.

Аналоги

Фармпрепарат Микролют, Постинор, кроме того, Мирена, Эскинор-Ф, Норплант, а также Эскапел.

Заключение

Перед использованием контрацептива Левоноргестрел женщине следует проконсультироваться с опытным доктором-гинекологом.

Только новые заблуждения спасают нас от отчаяния после утраты старых.
Феликс Хвалибуг

Без борьбы не было бы ни эволюции, ни прогресса. Мы живы благодаря тому, что боремся, трудимся.

Столкновение личностей, интересов, постоянные препятствия — залог движения. И так во всем. Появляется техническая новинка — сразу появляются ее защитники и противники, считающие все нелепицей. Появляется новый препарат — и мы слышим восторженные отзывы исцеленных и негативные тех, кто эффекта не испытал. Но не зря мудрецы советовали все негативное переводить в опыт, причем полезный. Критика — тоже один из двигателей прогресса. Хотя часто неодобрение из разумной критики перерастает в нечто большее — в заблуждения и мифы.

Такое мы, например, наблюдаем в связи с растущей популярностью в России и во всем мире внутриматочных гормональных средств контрацепции. Рассмотрим самые частые суждения. Что полезного можно из них вынести и как не "заблудиться" самой? C этим вопросом мы обратились к врачу акушеру-гинекологу Юлии Жигаловой.

"Хочу установить внутриматочную гормональную систему, но боюсь, что появятся прыщики и изменится состояние кожи".

Это распространенное заблуждение появляется каждый раз, когда речь идет о гормонах. Причем заблуждающиеся даже не пытаются разобраться, о каких конкретно гормонах идет речь. Неблагоприятное действие на кожу чаще всего оказывают мужские половые гормоны — андрогены.

Внутриматочная гормональная система содержит совершенно иной гормон, по строению — аналог женского полового гормона прогестерона (гестаген), который на состояние кожи фактически не оказывает влияния. К тому же действующее вещество выделяется непосредственно в полость матки. Таким образом, в кровь попадает минимальное количество, не способное каким-то образом влиять на общий фон организма, в том числе и на состояние кожи. По статистическим данным, от 1 до 10% женщин, у которых установлена внутриматочная гормональная система, жаловались на появление угрей, но только в первое время использования. Эти явления относятся к реакциям адаптации, которые обычно проходят через 3-6 месяцев после установки системы.

"У меня непростые отношения с мужем: близости почти нет, вечно мы в каком-то напряжении. У нас двое маленьких детей. Конечно, оба устаем. Возникла холодность в отношениях. Я пытаюсь решить эту проблему, консультируюсь с психологом. Понимаю, что нужно налаживать близость и при этом самым эффективным способом решать вопрос . Вроде выбор мой пал на внутриматочную гормональную систему, но от некоторых подруг слышала, что с ней, наоборот, желание пропадает. И вроде можно сколько угодно заниматься, а не хочется".

Внутриматочная гормональная система на половое влечение влиять не может, потому что гормон действует местно. В кровь поступают ничтожно малые концентрации. Но даже если теоретически предположить его влияние на либидо, то оно, скорее, окажется со знаком плюс, ведь левоноргестрел обладает минимальной остаточной андрогенной активностью, а значит, половое влечение он может только повысить.

Если женщины отмечают у себя отсутствие желания при установленной внутриматочной гормональной системе, здесь теоретически может быть другое разъяснение. В первые месяцы после установки организм адаптируется к новому режиму. Ему нужно время, чтобы привыкнуть. Поэтому иногда возникающая небольшая утомляемость, легкие спазмы внизу живота — все, что может появиться в первые месяцы —это просто не дает женщине расслабиться и полностью отдаться чувствам. Но как только дискомфорт этого периода пройдет, и женщина полностью ощутит все преимущества метода, поверьте, с желанием проблем не будет.

"Почему некоторые отмечают изменение менструального цикла после установки внутриматочной гормональной системы? Я как раз обследуюсь, чтобы ее поставить, а теперь задумалась".

Гестаген, который находится в системе, защищает эндометрий (внутреннюю оболочку матки) от пролиферации (избыточного разрастания). Под действием него менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. Через 3-6 месяцев у большинства женщин период адаптации заканчивается, и менструальный цикл устанавливается. Причём менструации у большинства женщин становятся скудными, короткими и безболезненными. Не стоит волноваться также по поводу подавления функции яичников (ведь месячные очень скудны) — яичники при этом работают в обычном режиме, и многие исследования подтвердили у большого количества женщин наличие овуляции.

"Очень хочется найти эффективный метод контрацепции. Я кормлю грудью второго малыша и третьего в ближайшие годы точно не планирую. Только-только вернулась в форму после родов, и для меня важно, чтобы контрацептив, помимо основного своего действия, еще не влиял на вес. Очень уж много усилий потратила на его снижение. К тому же склонность к полноте у меня наследственная. Не повлияет ли на вес внутриматочная гормональная система?"

Внутриматочная гормональная система на вес не влияет. Это доказано множеством исследований.

Часто внутриматочную гормональную систему используют женщины с лечебной целью, в том числе, с метаболическим синдромом, патологией углеводного обмена, скрытыми заболеваниями щитовидной железы. Можно предположить, что в таких ситуациях возможно повышение веса. И еще один нюанс. Система стоит долгое время — около 5 лет. Женщина становится старше на пять лет — меняется обмен веществ, постепенно с возрастом теряется мышечная масса, которая способствует расщеплению жиров. Вес набирается гораздо быстрее. И чтобы в этом возрасте поддерживать форму, нужно следить за рационом питания и давать организму определенные физические нагрузки. И дело вовсе не в системе, а в образе жизни.

"У меня пока нет детей. И даже не планирую. А контрацепция нужна надежная. Хотела установить внутриматочную гормональную систему, но слышала о том, что она может выпасть или врасти в матку".

Вот это действительно миф. Он, скорее всего, связан с обычными металлсодержащими спиралями, которые по своему механизму действия, вызывают усиленное сокращение матки и, как следствие, спираль может выпасть.

Действительно, при использовании ВМГС может произойти экспульсия (выпадение) спирали, но связано это чаще всего с технически неправильно установленной системой. В большей степени самопроизвольное выпадение, связано с обычными металлсодержащими ВМС, которые по своему механизму действия, вызывают усиление сокращений матки. А ВМГС обладает на матку расслабляющим эффектом, что препятствует выталкиванию системы из организма. По этой же причине у многих женщин менструации становятся менее болезненными и протекают легче.

А что касается врастания, то этот термин больше обывательский. И относится он опять жев большей степени к металлсодержащим спиралям. Точнее говоря, к случаям их неправильной установки, когда спираль перфорирует стенку матки, в результате чего возникает воспалительная реакция, и эндометрий начинает разрастаться. Внутриматочная система способствует уменьшению пролиферации (разрастания) эндометрия, поэтому термин "врастание" для неё неприменим.

"Пользовалась системой 4 года, чувствую себя отлично, менструации длятся 1-2 дня, скудные. Сейчас решила снова забеременеть, собираюсь удалять систему, но боюсь, что после удаления может быть сильное кровотечение".

Левоноргестрел, находящийся в системе, воздействует на эндометрий, вызывая его истончение. Как следствие, у большинства женщин, как и у Вас, менструации становятся очень скудные. Но действие продолжается ровно столько, сколько в полости матки пребывает система. После извлечения системы эндометрий начинает снова расти. При этом менструации восстанавливаются до исходного уровня.

"Мне нужно удалить систему, так как срок действия истек, но я слышала, что сразу возникает риск забеременеть. Сколько длится контрацептивный эффект после удаления?"

Разумеется, контрацептивный эффект достигается только во время присутствия системы в полости матки. Когда беременность нежелательна, после извлечения системы необходимо начать использовать другие методы контрацепции . Можно также установить новую систему сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

"Зачем мучиться и покупать такое дорогое средство? Лучше поставить обычную спираль и параллельно пить таблетки (КОК) — эффект будет таким же".

В корне неверное и опасное заблуждение. Обычная спираль имеет несравнимо больше побочных эффектов, чем система. КОК, принимаемые внутрь, действуют системно, могут дать больше побочных эффектов, чем левоноргестрел из внутриматочной системы, который выделяется в полость матки непосредственно.

К тому же смысл такой комбинации вообще не понятен. КОК самостоятельно дадут надежный контрацептивный эффект. Зачем их совмещать с обычной спиралью? Она может усиливать болезненность и обильность менструаций, она нередко становится причиной воспалительных заболеваний органов малого таза. А внутриматочная система как раз представляет собой уникальное сочетание преимуществ обоих методов за минусом их недостатков.

"Боюсь ставить внутриматочную систему, не спровоцирует ли она появление раздражительности?"

Внутриматочная система действует местно, Левоноргестрел поступает адресно в полость матки и системного действия на организм практически не оказывает. Тем не менее, наоборот, во многих исследованиях было отмечено снижение предменструального синдрома и связанная с ним раздражительность.

Даже самый неприятный побочный эффект — это ситуация, которая требует тщательного анализа вместе с врачом. Зачастую дело не столько в препарате, сколько в сопутствующих обстоятельствах, и прежде чем, как говорится, рубить с плеча, нужно во всем разобраться.

Уникальность метода внутриматочной системы состоит в адресной доставке действующего вещества непосредственно в матку — место, где оно и должно оказывать действие, поэтому и риск побочных эффектов у данной системы значительно снижен.

И не забывайте, если мифы придумываются, значит это кому-то нужно. Кому-то, но не вам! Вам нужна объективная информация.

Наиболее популярным внутриматочным гормональным контрацептивом является спираль Мирена (ВМС). Внутриматочные контрацептивы (ВМК) применяются с середины прошлого столетия. Они довольно быстро полюбились женщинами ввиду многих положительных качеств: отсутствие на женский организм системного воздействия, высокая результативность, удобство в использовании.
Спираль не влияет на качество сексуального контакта, устанавливается на долгий период, практически не требует контроля. Но у ВМК есть очень значительный минус: у многих пациенток развивается склонность к метроррагии, в результате чего им приходится отказываться от этого вида контрацепции.

В 60-е годы были созданы внутриматочные системы содержащие медь. Их контрацептивное действие было еще выше, но проблема кровотечений из матки решена не была. И в итоге, в 70-е годы было разработано 3-е поколение ВМК. Эти медицинские системы сочетают лучшие качества пероральных контрацептивов и ВМК.

Описание внутриматочной спирали Мирена

Мирена имеет Т-образную форму, помогающую надежно зафиксироваться в матке. Один из краев оснащен петлей из нитей, предназначенной для изъятия системы. В центре спирали заключен гормон беловатого цвета. Он медленно поступает в матку через специальную мембрану.

Гормональным компонентом спирали является левоноргестрел (гестаген). Одна система заключает в себе 52 мг этого вещества. Дополнительное составляющее – полидиметилсилоксановый эластомер. ВМС Мирена находится внутри трубки. Спираль имеет индивидуальную вакуумную пластиково-бумажную упаковку. Хранить ее нужно в темном месте, при температуре 15-30 С. Срок годности с момента изготовления – 3 года.

Действие Мирены на организм

Контрацептическая система Мирена начинает «отпускать» левоноргестрел в матку незамедлительно после установки. Гормон выходит в полость со скоростью 20 мкг/сутки, по истечении 5 лет эта цифра снижается до 10 мкг в день. Спираль имеет местное действие, левоноргестрел почти весь сосредотачивается в эндометрии. А уже в мышечном слое матки концентрация составляет не более 1%. В крови же гормон содержится в микродозах.

После введения спирали действующий компонент поступает в кровь примерно через час. Там его высшая концентрация достигается через 2 недели. Этот показатель существенно может разниться в зависимости от массы тела женщины. При весе до 54 кг содержание в крови левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше. Активное вещество почти в полном объеме расщепляется в печени, и эвакуируется кишечником и почками.

Принцип действия Мирены

Контрацептическое действие препарата Мирена не зависит от слабой местной реакции на инородное тело, а главным образом связано с воздействием левоноргестрела. Внедрение оплодотворенной яйцеклетки не производится за счет заглушения активности маточного эпителия. При этом приостанавливается естественный рост эндометрия и уменьшается функционирование его желез.

Также спираль Мирена затрудняет подвижность сперматозоидов в матке и ее трубах. Противозачаточное действие средства повышает высокая вязкость шеечной слизи и утолщение слизистого слоя цервикального канала, что осложняет проникновение сперматозоидов в маточную полость.

После постановки системы несколько месяцев отмечается перестройка эндометрия, проявляющаяся нерегулярными мажущими выделениями. Но спустя нескорое время пролиферация слизистой матки провоцирует существенное уменьшение продолжительности и объема менструальных кровотечений, вплоть до их полного прекращения.

Показания к применению

ВМС устанавливается, прежде всего, для предупреждения нежелательной беременности. К тому же систему применяют при очень сильных менструальных кровотечениях по невыясненной причине. Предварительно исключается вероятность злокачественных новообразований женской репродуктивной системы. Как гестагенное средство местного действия, внутриматочную спираль используют для профилактики гиперплазии эндометрия, например, при тяжело протекающем климаксе или после двусторонней овариэктомии.

Мирена иногда применяется в терапии меноррагии, если нет гиперпластических процессов в слизистой матки или экстрагенитальных патологий с выраженной гипокоагуляцией (тромбоцитопения, болезнь Виллебранда).

Противопоказания к применению

Спираль Мирена относится к внутренним противозачаточным средствам, следовательно, ее нельзя применять при воспалительных болезнях половых органов:

• эндометрит после родов;
• воспаления в малом тазу и шейке матки;
• септический аборт, выполненный за 3 месяца до постановки системы;
• инфекция, локализующаяся в нижней части мочеполовой системы.

Развитие острой воспалительной патологии органов таза, практически не поддающейся терапии, является показанием к изъятию спирали. Поэтому внутренние контрацептивы не устанавливают при предрасположенности к инфекционным болезням (постоянная смена сексуальных партнеров, сильное снижение иммунитета, СПИД и т.д.). Для защиты от нежелательной беременности Мирена не подходит при раке, дисплазии, фибромиомах тела и шейки матки, изменениях в их анатомическом строении.

Так как левоноргестрел расщепляется в печени, спираль не устанавливают при злокачественном новообразовании этого органа, а также при циррозе и острых гепатитах.

Хотя системное влияние на организм левоноргестрела незначительное, все- таки это гестагенное вещество противопоказано при всех гестагензависимых раковых болезнях, например, раке груди и других состояниях. Также этот гормон противопоказан при инсульте, мигрени, тяжелых формах сахарного диабета, тромбофлебите, инфаркте, артериальной гипертензии. Эти заболевания являются относительным противопоказанием. В такой ситуации вопрос о применении Мирены решается врачом после проведения лабораторной диагностики. Спираль нельзя устанавливать при подозрении на беременность и гиперчувствительности к составляющим препарата.

Побочные эффекты

Часто проявляющиеся побочные действия

Выделяют несколько побочных действий Мирены, которые встречаются практически у каждой десятой женщины, установившей спираль. К ним относят:

• расстройство работы ЦНС: вспыльчивость, головная боль, нервозность, плохое настроение, снижение сексуального влечения;
• повышение массы тела и появление угрей;
• дисфункция ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота;
• вульвовагинит, боли в малом тазу, мажущие выделения;
• напряжение и болезненность груди;
• боли в спине, как при остеохондрозе.

Все указанные выше признаки ярче всего проявляются в первые месяцы применения препарата Мирена. Потом их интенсивность снижается, и, как правило, неприятные симптомы бесследно проходят.

Редко проявляющиеся побочные действия

Такие побочные эффекты отмечаются у одной пациентки из тысячи. Они также обычно выражены лишь в первые месяцы после установки ВМС. Если интенсивность проявлений со временем не снижается, назначается необходимая диагностика. Редкими осложнениями являются вздутие живота, частые смены настроения, кожный зуд, появление отеков, гирсутизм, экзема, облысение и сыпь.

Аллергические реакции относятся к очень редко проявляющимся побочным действиям. При их развитии необходимо исключить иной источник крапивницы, сыпи и т.д.

Инструкция по применению

Установка спирали Мирена

Внутриматочная система упакована в стерильном вакуумном пакете, который открывают перед установкой спирали. Заблаговременно вскрытую систему необходимо утилизировать.

Установить контрацептив Мирена может лишь квалифицированный . Перед этим врач должен провести осмотр и назначить необходимое обследование:

• гинекологический осмотр и осмотр груди;
• анализ мазка из шейки матки;
• маммографию;
• кольпоскопию и исследование малого таза.

Нужно точно убедиться в отсутствии беременности, злокачественных новообразований и ИППП. При обнаружении воспалительных заболеваний, перед постановкой Мирены проводится их лечение. Также следует определить размеры, месторасположение и форму матки. Верное положение спирали обеспечивает противозачаточное действие и защищает от экспульсии системы.

Пациенткам фертильного возраста ВМС вводят в первые дни менструации. При отсутствии противопоказаний, систему возможно установить непосредственно после аборта. При нормальном сокращении матки после родов можно использовать Мирену уже через 6 недель. Выполнять замену спирали можно в любой день независимо от цикла. Для профилактики чрезмерного разрастания эндометрия внутриматочную систему следует вводить в конце менструального цикла.

Меры предосторожности

После установки ВМС необходимо показаться гинекологу через 9-12 недель. Потом посещать врача можно раз в год, при появлении жалоб чаще. Пока клинические данные, доказывающие предрасположенность к развитию варикозного расширения и тромбозу вен ног при применении спирали, отсутствуют. Но при появлении признаков этих болезней, нужно проконсультироваться с доктором.

Действие левоноргестрела негативно отражается на толерантности к глюкозе, вследствие этого пациенткам с сахарным диабетом нужно систематически следить за уровнем глюкозы в крови. При угрозе септического эндокардита у женщин с клапанными пороками сердца введение и удаление системы надо выполнять с приемом антибактериальных средств.

Возможные нежелательные последствия мирены

1. Эктопическая беременность – развивается крайне редко и требует экстренного хирургического вмешательства. Это осложнение можно заподозрить, если возникают симптомы беременности (долгая задержка менструации, головокружение, тошнота, и т.д.) совместно с сильными болями внизу живота и признаками внутреннего кровотечения (сильная слабость, бледность кожи, тахикардия). Выше вероятность «заработать» такое осложнение после перенесенных тяжелых воспалительных или инфекционных патологий таза или случаев эктопической беременности в анамнезе.
2. Пенетрация (врастание в стенку) и перфорация (прободение) матки развиваются обычно при введении спирали. Этим осложнениям могут сопутствовать лактация, недавние роды, неестественное расположение матки.
3. Экспульсия системы из матки возникает довольно часто. Для ее раннего обнаружения пациенткам рекомендуют после каждых месячных проверять во влагалище нахождение нитей. Просто, как правило, именно при менструации высока вероятность выпадения ВМС. Этот процесс проходит незаметно для женщины. Соответственно при изгнании Мирены контрацептивное действие заканчивается. Во избежание недоразумений рекомендуется осматривать использованные тампоны и прокладки на предмет выпадения. Проявлением начавшегося выпадения спирали в середине цикла могут быть кровотечение и боль. Если произошла неполная экспульсия внутриматочного гормонального средства, то врач должен его удалить и установить новое.
4. Воспалительные и инфекционные болезни органов таза обычно развиваются в первый месяц применения системы Мирена. Риск осложнения повышается при частой смене сексуальных партнеров. Показанием к удалению спирали в этом случае является рецидивирующая или тяжелая патология и отсутствие результата от проводимого лечения.
5. Аменорея развивается у многих женщин на фоне применения ВМС. Осложнение возникает не сразу, а где-то через 6 месяцев после установки Мирены. При прекращении месячных нужно в первую очередь исключить беременность. После удаления спирали менструальный цикл восстанавливается.
6. Примерно у 12% пациенток формируются функциональные кисты яичников. Чаще всего они никак не проявляются и только изредка могут возникать болезненность во время секса и чувство тяжести внизу живота. Увеличенные фолликулы обычно приходят в норму через 2-3 месяца самостоятельно.

Удаление ВМС

Спираль нужно изымать через 5 лет после установки. Если далее пациентка не планирует беременность, то манипуляция проводится в начале месячных. Удалив систему в середине цикла, появляется вероятность зачатия. При желании можно один внутриматочный контрацептив сразу же сменить новым. День цикла при этом значения не имеет. После изымания изделия нужно тщательно осмотреть систему, так как при затруднениях в удалении Мирены может произойти соскальзывание вещества в маточную полость. Как введение, так и изъятие системы могут сопровождаться кровотечением и болью. Иногда возникает обморочное состояние или припадок у больных эпилепсией.

Беременность и Мирена

Спираль имеет сильное противозачаточное действие, но не 100%. Если всё-таки развивается беременность, то прежде всего нужно исключить ее внематочную форму. При нормальной беременности спираль осторожно изымают или выполняют медицинский аборт. Не во всех случаях, получается извлечь систему Мирена из матки, тогда повышается вероятность преждевременного . Также надо принимать во внимание вероятное неблагоприятное воздействие гормона на формирование плода.

Применение при лактации

Левоноргестрел ВМС в незначительной дозировке попадает в кровяное русло и может выделяться с молоком при кормлении малыша грудью. При этом содержание гормона составляет около 0.1%. Врачи утверждают, при такой концентрации исключено, что такая доза способна повлиять на общее состояние крохи.

Часто задаваемые вопросы

Цена Мирены довольна высока, а применение контрацептива может спровоцировать много побочных эффектов. Оказывает ли какое-то положительное влияние средство на женский организм?

Мирена часто используется для восстановления состояния эндометрия после двустороннего удаления яичников или при патологическом климаксе. Также внутриматочная спираль:

• повышает уровень гемоглобина;
• выполняет профилактику рака и гиперплазии эндометрия;
• уменьшает продолжительность и объем идиопатических кровотечений;
• восстанавливает в организме обмен железа;
• снижает боли при альгоменореи;
• проводит профилактику фибромиомы и эндометриоза матки;
• оказывает общеукрепляющее действие.

Используется ли Мирена для лечения миомы?

Спираль приостанавливает рост миоматозного узла. Но нужна дополнительная диагностика и консультация гинеколога. Нужно учитывать объем и локализацию узлов, например, при подслизистых образованиях миомы, изменяющих форму матки, установка системы Мирена противопоказана.

Используется при эндометриозе внутриматочный препарат Мирена?

Спираль используется для профилактики эндометриоза, поскольку она останавливает разрастание эндометрия. Недавно были представлены результаты исследований, доказывающих эффективность лечения заболевания. Но система предоставляет лишь временный эффект и каждый случай должен быть рассмотрен в отдельности.

У меня через полгода после введения Мирены развилась аменорея. Так и должно быть? В будущем я смогу забеременеть?

Отсутствие менструаций – естественная реакция на влияние гормона. Она постепенно развивается у каждой 5 пациентки. На всякий случай проведите тест на беременность. Если он будет отрицательным, то волноваться не стоит, после удаления системы менструации возобновляются, и можно планировать беременность.

После установки контрацептива Мирена могут возникнуть выделения, боли или маточные кровотечения?

Обычно эти симптомы проявляются в слабовыраженной форме, непосредственно после введения Мирены. Сильное кровотечение и боль часто являются показанием к извлечению спирали. Причиной могут быть эктопическая беременность, неправильная установка системы или экспульсия. Срочно обратитесь к гинекологу.

Может ли спираль Мирена повлиять на вес?

Повышение веса – это одно из побочных действий препарата. Но нужно учесть, что встречается он у 1 женщины из 10 и, как правило, этот эффект непродолжительный, через несколько месяцев он исчезает. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Я защищалась от нежелательной беременности при помощи гормональных таблеток, но часто забывала их пить. Как мне сменить препарат на спираль Мирена?

Нерегулярный пероральный прием гормонов не может полностью защитить от беременности, поэтому лучше перейти на внутриматочное предохранение. Перед этим нужно проконсультироваться с доктором и сдать необходимые анализы. Устанавливать систему лучше на 4-6 день менструального цикла.

Когда я смогу забеременеть, после изъятия Мирены?

По статистике 80% женщин беременеют, если конечно этого хотят, в первый же год после извлечения спирали. Она благодаря гормональному действию даже немного повышает уровень фертильности (плодовитости).

Где можно приобрести спираль Мирена? И какова ее цена?

Отпускается ВМС только по рецепту и продается в аптеке. Ее цена обусловлена производителем, и варьируется от 9 до 13 тыс. руб.

Левоноргестрел, также именуемый, как этилэстрадиол, представляет собой синтетический гестаген, обладающий контрацептивным действием, которое заключается в осуществлении активности антиэстрогенного и прогестагенного типа:

• Он способствует торможению процессов овуляции, благодаря чему предотвращает возникновение незапланированной беременности - является экстренным контрацептивом.
• Препараты на основе левоноргестрела также изменяют консистенцию цервикальной слизи, делая ее более густой и вязкой, что в значительной мере затрудняет процессы проникновения сперматозоидов в маточную полость.
• Левоноргестрел оказывает замедляющее воздействие на активность роста эндометрия. Поэтому, даже в случае наступления случайного оплодотворения яйцеклетки, беременность не наступит. Это обусловлено тем, что оплодотворенная яйцеклетка попросту не сможет прикрепиться к стенке маточной полости из-за слишком тонкого внутреннего слоя слизистых оболочек данного органа.
• Регулярное применение препаратов на основе левоноргестрела обеспечивает замедление процессов выработки лютеинизирующих и фолликулостимулирующих гормонов, отвечающих за репродуктивную функциональность женского организма. А также снижению активности временной железы (желтое тело) эндокринной системы у женщины, действие которой заключается в подготовке маточного органа к возможному оплодотворению.

Как влияет гормон левоноргестрел на организм женщины

Попадая в организм:

• левоноргестрел как форма прогестерона оказывает действие на гипоталамус через механизм отрицательной обратной связи, что вызывает снижение секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, которые стимулируют овуляцию. Таким образом, уменьшая их выделение, левоноргестрел служит для подавления овуляции.
• предотвращает утолщение матки (эндометрия) каждый месяц в процессе подготовки к оплодотворению яйцеклетки. Это останавливает прикрепление уже оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки, и тем самым предотвращает беременность по-другому.
• предотвращает высвобождение яйца из яичника (овуляция), но это не обязательно происходит у всех женщин, которые используют ВМС.

Как влияет экстренная контрацепция с левоноргестрелом на организм женщины

Гормон работает, главным образом, путем прекращения выделения яйца из яичника, а также предотвращения оплодотворения яйцеклетки или предотвращение прикрепления (имплантации) к матке. Каждый организм будет реагировать на эту таблетку по-разному, но есть несколько фактов о влиянии левоноргестрела на организм женщины, которые нужно знать:

1. Отсроченная овуляция
   После употребления таблетки с Левоноргестрелом овуляция задерживается, и сперма, которая может присутствовать после незащищенного полового акта, не будет иметь возможности оплодотворить яйцо, тем самым предотвращая беременность.
2. Возможно изменение подкладки эндометрия
   Прогестин (полным аналогом которого является левоноргестрел) - синтетический гормон, который действует аналогично естественному, регулирующему маточную подкладку.
   И побочный эффект после его приема заключается в том, что он в процессе предотвращения беременности может так или иначе повлиять на эндометрий.
3. Задержка месячных
   Нет причин для тревоги, если месячные опаздывают после экстренной контрацепции. Поскольку этот гормон задерживает овуляцию, это может привести к изменениям в менструальном цикле, и он начнется раньше или позже обычного.
4. Другие изменения в цикле
   Небольшая задержка - это не единственное, что может произойти после приема пилюли. Иногда перед фактическим менструальным циклом могут появиться легкие выделения. Но не стоит беспокоиться об этом. Менструальных колебания в этом случае естественны и со временем цикл должен нормализоваться снова. Если у вас нет менструального цикла в течение 3 недель после экстренной контрацепции, сделайте тест на беременность. Таблетка могла не сработать, это редкость, но бывает.
5. Тошнота
   Если вы боитесь забеременеть, вам нужно знать, что наиболее распространенными побочными эффектами после экстренной контрацепции являются тошнота, рвота и нерегулярное кровотечение.
   Около 20 процентов женщин испытывают тошноту, а у половины из них добавляется еще и рвота, которая проходит в течение нескольких часов. Важно: вы должны быть внимательны, и если во время рвоты у вас вышла таблетка, нужно обратиться к врачу, поскольку предотвращение беременности не произошло.
6. Левоноргестрел не прерывает беременность
   Это важно знать: экстренная контрацепция - это не аборт, который прерывает беременность путем отделения оплодотворенного яйца от маточной подкладки. Главная цель такой контрацепции заключается в том, чтобы предотвратить оплодотворение.
7. Не вредит при грудном вскармливании
   Экстренная контрацепция не повредит ребенку. Женщины, которые кормят грудью, могут принимать левоноргестрел. Это может привести к кратковременному снижению выработки молока, но не повредит ребенку.
8. Взаимодействие с лекарствами
   Этот тип гормона доступен без рецепта, но это не значит, что нужно принимать его, не обращаясь сначала к медицинскому специалисту. Кроме того он может быть не таким эффективным, если вы принимали определенные лекарства (включая барбитураты, зверобой и некоторые лекарства от ВИЧ / СПИДа), поэтому лучше всегда поговорить со специалистом.
9. Не имеет долгосрочного влияния на организм
   Левоноргестрел метаболизируется относительно быстро и не имеет какого-либо долгосрочного воздействия на здоровье, даже когда его принимали несколько раз. Единственное, что будет неприятно в долгосрочной перспективе, это непосредственные побочные эффекты, такие как тошнота и вероятность беременности. Таблетки с Левоноргестрелом не так эффективны, как презервативы или противозачаточные таблетки.
   Если возникают какие-либо побочные эффекты, которые особенно тревожны или необычны, всегда обращайтесь к врачу. Но в большинстве случаев такая таблетка - хорошо регулируемый безопасный вариант, если нужна экстренная контрацепция.

Влияние ВМС с левоноргестрелом на женский организм

Мирена - внутриматочная спираль с самой большой дозой этого гормона. Другие по сравнению с ней содержат его в разы меньше. Поэтому являясь самым эффективным противозачаточным средством, она в конечном результате имеет и свои минусы:

Нередко женщины со спиралью Mirena жалуются на отсутствие менструаций, в некоторых же случаях они намного легче и короче по сравнению с потоком и продолжительностью до ее установления (Мирена имеет покрытие 52 мг. гормона левоноргестрела). Предменструальные боли также намного легче.

На первый взгляд сплошные плюсы, но большинство побочных эффектов с левоноргестрел-высвобождающими ВМС включают изменения в матке и вагинальном кровотечении, которые происходят примерно в 52% случаев и прекращение менструации - в 24% случаев.
Но...

Менструации, увеличение эстрогена, овуляции и роста прогестерона - все это необходимо для общего состояния здоровья женщины. Эстроген, например, способствует росту костей, а прогестерон - поддержанию костной ткани. Если эти гормоны не достигают своих оптимальных уровней каждый месяц, со временем отсутствие эстрогена и прогестерона может привести к остеопорозу у женщин в постменопаузе.

Когда нужно принимать препараты с левоноргестрелом и почему

Медикаменты с левоноргестрелом выпускаются в капсулированной и таблетизированной форме, а также в виде внутриматочных спиралей. Каждая форма препарата применяется с определенной целью:

1. Таблетки рекомендуется принимать для проведения экстренной контрацепции, после осуществления незащищенного полового контакта с половым партнером, а также при низком уровне надежности использующего метода контрацепции;
2. Внутриматочную спираль обычно используют для продолжительной защиты женского организма от нежелательной беременности на срок до 5 лет;
3. При проведении заместительной терапии с применением эстрогенов для профилактики гиперплазии эндометриального слоя в полости матки также рекомендуется применять внутриматочную спираль с левоноргестрелом;
4. Капсулы для подкожного введения назначаются для продолжительной контрацепции - от 2 до 5 лет.
5. Если у женщины отмечаются обильные и болезненные менструации, сопровождающиеся повышенным уровнем кровопотери, снижающим уровень и качество жизни, врачи также рекомендуют постановку внутриматочной спирали, содержащей гормон левоноргестрел.

Когда нельзя принимать препараты с левоноргестрелом и почему

Любое гормоносодержащее медикаментозное средство требует максимального уровня осторожности в назначении, подборе дозировки и в применении. Перед использованием препаратов с левоноргестрелом, следует ознакомиться со следующим списком абсолютных противопоказаний к их использованию.

Для таблетизированной формы характерны следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность организма к активному компоненту;
• наличие тромбов либо предрасположенности организма к их появлению, так как прием левоноргестрела способствует появлению со всеми вытекающими;
• увеличению вероятности появления и осложнения подобных патологий;
• при заболеваниях печени и желчевыводящих путей;
• период беременности, так как прием синтетического гормона может стать причиной преждевременных родов, выкидыша и др. не менее серьезных последствий;
• период грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата при долгосрочном приеме проникают в состав грудного молока;
• в послеродовом периоде при развитии эндометрита;
• при патологии коронарных артерий;
• не рекомендуется девушкам, не достигшим 16-ти летнего возраста.

Постановку ВМС не рекомендуется проводить при наличии следующих патологий:

• патологии органов малого таза с воспалительным характером течения;
• инфекционные болезни нижнего отдела половых и мочевыводящих путей;
• проведение септического аборта, ставить ВМС не рекомендуется в течение первых 3-4 месяцев, после подобного вмешательства;
• развитие цервицита, дисплазии шейки маточного органа и возникновение патологических изменений злокачественного характера в полости матки;
• рак молочных желез;
• маточные кровоизлияния не выясненной этиологии;
• фибромиома;
• повышенный уровень чувствительности организма к левоноргестрелу.

Применение любых гормоносодержащих препаратов может вызвать появление побочных эффектов. Рекомендуется рассмотреть варианты скорейшего изъятия установленной спирали, если после постановки ВМС начали развиваться следующие патологии:

1. сильные головные боли и мигрени;
2. потеря сознания;
3. появление подозрений на развитие ишемии;
4. патологические нарушения в системе кровотока (густая кровь), вплоть до возникновения инсульта либо инфаркта Миокарда;
5. возникновение сахарного диабета.

Превышение дозировки

При приеме таблетизированной формы препарата с левоноргестрелом и превышении назначенных врачом дозировок могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• боли в области головы;
• психоэмоциональные нарушения с повышенным уровнем нервозности;
• могут появиться патологические изменения работоспособности пищеварительной системы органов в виде тошноты, повышенного газообразования либо диареи;
• может измениться характер менструальных выделений;
• аллергические высыпания на кожных покровах.
• у некоторых женщин ВМС может привести к обморкам, развитию кровотечения, головокружению.

В каких препаратах содержится левоноргестрел

Оральные контрацептивы , которые способствуют не только предотвращению незапланированной беременности, но и восстановлению и нормализации протекания менструального цикла, а также снижают интенсивность проявления симптоматики предменструального синдрома:

• Гравистат,
• Триквилар,
• Ригевидон,
• Антеовин.

Внутриматочные спирали с левоноргестрелом , которые способствуют временной атрофии эндометриального слоя в полости матки и предотвращают вероятность оплодотворения яйцеклетки на протяжении 3-5 лет:

• Левонова,
• Мирена.

Также существуют капсулы для подкожного введения – Норплант.
Одна упаковка Норпланта содержит 6 капсул, которые вшиваются в подкожный слой в области лопатки. Контрацептивный эффект капсул сохраняется на протяжении 5 лет.